Partia leku jest wycofana z obrotu

i

Autor: Pixabay/StockSnap Partia leku jest wycofana z obrotu

Uwaga! Lakcid wycofany z obrotu. Sprawdź, czy nie masz go w domu

2017-09-28 10:35

O wycofaniu partii leku Lakcid poinformował Główny Inspektorat Farmaceutyczny.  


Mieszkańcy regionu, sprawdźcie, czy w swoich domowych apteczkach nie macie popularnego leku Lakcid. 

Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wycofaniu leku Lakcid z partii oznaczonej numerem 019616 i dacie ważności marzec 2018.

Dokładniej chodzi o proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, m.in. 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus.

Jako powód wycofania leku podano wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego.

Szczegóły dostępne są TUTAJ: https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-komunikaty/decyzje/decyzje/1065,Decyzja-Nr-54WC2017.html

W sprawie wycofania leku z aptecznych półek stanowisko zabrał producent leku:

"W nawiązaniu do Państwa wczorajszej publikacji przesyłam w załączeniu Oświadczenie BIOMED-LUBLIN S.A. w sprawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (decyzja Nr 54/WC/2017 z dnia 26 września br. o wycofaniu preparatu Lakcid z obrotu – dotyczy pojedynczej serii nr 019616).

Co ważne:

•             Stwierdzone odchylenie leku dotyczy wyłącznie jednej serii nr 019616 w stosunku do zadeklarowanej minimalnej liczby 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus nie wpływa na bezpieczeństwo leku

•             Lek został wytworzony w październiku 2016 roku, BIOMED-LUBLIN wytwarza ok. 300 serii rocznie tego produktu leczniczego

•             W stosunku do pozostałych serii leku nie stwierdzono żadnych odchyleń

•             BIOMED-LUBLIN prowadzi działania mające na celu ustalenie czynników, które mogły wpłynąć na odchylenie, w tym również niezależnych od producenta, jak np. niewłaściwy transport i przechowywanie

•             BIOMED-LUBLIN realizuje procedurę wycofania serii leku do czasu ustalenia szczegółów sprawy, zgodnie z prawem farmaceutycznym"

Zobacz też: Kosmetyczka w Rzeszowie: Gdzie warto się wybrać? [TOP 10]​

Player otwiera się w nowej karcie przeglądarki