Główny Inspektorat Farmaceutyczny 11 lutego 2019 roku wydał decyzję o wycofaniu z obrotu sześciu popularnych leków na przeziębienie. Nie jest wykluczone, że w najbliższym czasie będą decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków
Chodzi o leki przeciwzapalne zawierające w swoim składzie substancję czynną o nazwie fenspiryd. To substancja przeciwzapalna i działająca rozkurczająco na oskrzela. Pomaga w leczeniu ostrych i przewlekłych zapaleń górnych i dolnych dróg oddechowych oraz w zapaleniu ucha środkowego.
Decyzja o wycofaniu produktu została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny. Produkty zawierające fenspiryd mogą mieć potencjalny wpływ na występowanie zaburzenia rytmu serca" -
Jednocześnie wystąpiono o wszczęcie procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd. Na razie nie powiadomiono, czy zażycie leków na przeciwzapalnych z substancją czynną fenspiryd może spowodować zagrożenie dla życia. Pacjenci mogą więc jedynie czekać na nowe informacje. Osoby zażywające leki przeciwzapalne z listy wycofanych powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Oto lista wycofanych leków:
Eurespal 80 mg - wszystkie serie
Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie
Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie
Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie
Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie
Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie
Podcasty
Playlisty tematyczne
