Badania kliniczne w Polsce

2016-05-31 18:26

W badaniach klinicznych prowadzonych w naszym kraju ogromny nacisk kładzie się na bezpieczeństwo pacjentów. Jest ono zapewnione dzięki stosowaniu międzynarodowych bardzo wysokich standardów etycznych i naukowych oraz restrykcyjnemu prawu.

Najnowsze z działu

Jak się pozbyć kamienia?

Wsypuję 3 łyżki tego proszku i zalewam gorącą wodą. Sprzątaczka zdradziła mi sposób na błyskawiczne czyszczenie muszli klozetowej z kamienia. Wcale nie chodzi o sodę oczyszczoną. Sposób na czyszczenie toalety

Piękny ogród

Siekam, zalewam wodą i po 2 tygodniach podlewam rododendron na działce. Po tej odżywce różanecznik wystrzeli jak z procy. W maju podlewaj rododendrony tą odżywką

Jak się pozbyć szkodników?

Oto mój bezwzględnie najskuteczniejszy sposób na ćmę bukszpanową. Sięgam po niego, gdy inne zawodzą. Sto razy lepszy niż ocet. Po 72 godzinach robaki padają martwe. Sposób na ćmę bukszpanową

Pielęgnacja kwiatów

Siekam na drobne kawałki, przecedzam przez sitko i w maju podlewam tym storczyka. Działa jak steryd pobudzający do kwitnienia. W mig storczyk obsypuje się kwiatami. Odżywka do storczyków

Dom i ogród

Holenderscy ogrodnicy zawsze robią to z tulipanami po przekwitnięciu. Ważny zabieg, dzięki któremu kwiaty pięknie zakwitną w kolejnym sezonie

Każdy ośrodek, który chce prowadzić badania kliniczne, musi najpierw uzyskać na nie pozwolenie. Wydaje je prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Musi także uzyskać pozytywną opinię komisji bioetycznej działającej przy okręgowej izbie lekarskiej czy też przy instytucjach naukowych lub uniwersytetach medycznych. W skład komisji wchodzą nie tylko lekarze, ale także np. etyk i ksiądz.

Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne badanie kliniczne prowadzone jest zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną (z ang. Good Clinical Practice GCP). Określa ona sposób planowania, prowadzenia, monitorowania, dokumentowania i raportowania wyników badań klinicznych prowadzonych z udziałem ludzi.

Zgodnie z przepisami ustawy Prawo farmaceutyczne kontrolę nad prowadzeniem badań klinicznych sprawuje prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.