GIF wydał 19 grudnia 2018 decyzję o wycofaniu z obrotu leku Mucofluid, który udrażnia drogi oddechowe. Konkretnie chodzi o sześć partii tego leku leku.
Lek Mucofluid w aerozolu stosowany jest do leczenia niedrożności nosa. Jego substancją czynną jest mesna, która powoduje że śluz w drogach oddechowych jest mniejszy, a zalegająca wydzielina ulega upłynnieniu, co poprawia czynność rzęsek nabłonka oddechowego, co ułatwia odkrztuszanie i oczyszcza drogi oddechowe.
Preparat ten został wycofany przez GIF na terenie całego kraju. Decyzja GIF dotyczy aż sześciu serii leku. Wycofane serie leku:
seria 559, data ważności: 03.2020
seria 560, data ważności: 03.2020
seria 561, data ważności: 03.2020
seria 562, data ważności: 05.2020
seria 563, data ważności: 05.2020
seria 564, data ważności: 05.2020
Dlaczego lek Mucofluid na katar (Mesnum) 50 mg.ml aerozol do nosa został wycofany przez GIF?
Decyzja została podjęta po tym, jak uzyskano wyniki poza specyfikacją dla zawartości dwusiarczku mesny podczas badania stabilności . Decyzji o wycofaniu leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.