Nowa szczepionka przeciw COVID-19 w Unii Europejskiej. Polski udział w jej produkcji

„Jest to szczepionka białkowa i wraz z już zatwierdzonymi szczepionkami będzie wspierać kampanie szczepień w państwach członkowskich UE w kluczowej fazie pandemii” - nadmienia EMA w komunikacie prasowym. Dopuszczenie, nawet w trybie warunkowym (czyli do pełnego zakończenia badań klinicznych) oznacza, że produkt spełnia unijne kryteria skuteczności , bezpieczeństwa i jakości. Wyniki dwóch głównych badań klinicznych – informuje EMA wykazały, że Nuvaxovid był skuteczny w zapobieganiu COVID-19 u osób w wieku od 18 lat. W testach uczestniczyło sporo ochotników – 45 tys. W pierwszym badaniu ok. dwie trzecie uczestników otrzymało szczepionkę, a pozostali zastrzyk z obojętnym placebo. W drugim badaniu uczestnicy byli równo podzieleni na tych co otrzymali Nuvaxovid i placebo. Nie wiedzieli, czy otrzymali szczepionkę czy placebo. W pierwszym badaniu wykazano, że produkt wykazuje 90,4 proc. skuteczności. W drugim ta skuteczność była na poziomie 89,7 proc. wobec wariantów Alpha i Beta. Trwają badania nad określeniem skuteczności wobec mutacji Omikron.

Jak działa nowa szczepionka? Gdy dana osoba ją otrzyma, to jej układ odpornościowy zidentyfikuje białko jako obce i wytworzy naturalną obronę – przeciwciała i limfocyty T – przeciwko niemu. Jeśli później zaszczepiona osoba wejdzie w kontakt z SARS-CoV-2, układ odpornościowy rozpozna białko kolce wirusa i będzie przygotowany do jego ataku. „Przeciwciała i komórki odpornościowe mogą chronić przed COVID-19, współpracując ze sobą, aby zabić wirusa, zapobiec jego przedostaniu się do komórek organizmu i zniszczyć zakażone komórki” – tłumaczy przystępnie EMA.

Jak już wspomnieliśmy w tej sprawie jest też wątek polski. Z Novavax-em współpracuje firma biotechnologiczna Mabion, spółka akcyjna z Konstantynowa Łódzkiego (kapitał założycielski: 1 616 132,60 zł). Wsparł ją finansowo Polski Fundusz Rozwoju – 30 mln zł w charakterze oprocentowanej pożyczki i 10 mln zł w emisji akcji spółki objętej przez PFR, wykorzystanych jako podwyższenie kapitału. Umowa z amerykańska firmą (podpisana w październiku 2021 r.) ma obowiązywać do 2025 r. W sierpniu br. Novavax ogłosił zawarcie umowy z Komisją Europejską na zakup do 200 mln dawek szczepionki przeciwcovidowej swego autorstwa.