Po raz kolejny na oficjalnej stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego pojawiła się informacja o wstrzymaniu obrotu na terenie całej Polski popularnych kropli do oczu.
Chodzi o Xaloptic Free (roztwór), 50 mikrogramów/ml. Wielkość opakowania: 30 pojemników i 90 pojemników po 0,2 ml.
GIF ostrzega przed następującymi seriami tego produktu:
Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml
- 510817, z datą ważności: 06.2020
- 512117, z datą ważności: 10.2020
Xaloptic Free (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml
- 510818, z datą ważności: 02.2021
- 512017, z datą ważności: 10.2020
- 510917, z datą ważności: 05.2020
- 511017, z datą ważności: 06.2020
- 511917, z datą ważności: 10.2020
- 510918, z datą ważności: 03.2021
- 512618, z datą ważności: 07.2021
- 512718, z datą ważności: 07.2021
- 513818, z datą ważności: 10.2021
- 514018, z datą ważności: 10.2021
Uzasadnienie decyzji
" Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła wiadomość e-mail z wnioskiem podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Xalopic Free, z uwagi na potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu leczniczego Xalopic Free (nr serii: 510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktu (nr serii: 512117, 510917, 511017, 511917, 510918, 512618, 512718, 513818, 514018)" - czytamy na stronie internetowej.
Więcej przeczytacie TUTAJ.
Podcasty
Playlisty tematyczne
