Jak dowiadujemy się z komunikatu, informacja o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej wpłynęła poprzez system Rapid Alert z Europejskiej Agencji Leków (EMA). EMA zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę.
>>> Wrak na kółkach. Pasażerowie jeździli rozpadającym się autobusem! [ZDJĘCIA]
Główny Inspektorat Farmaceutyczny czeka na uzyskanie wyników badań laboratoryjnych, które potwierdzą lub wykluczą wadę jakościową. Do tego czasu wstrzymują obrót wskazanych produktów we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie GIF oczekuje na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.
Wstrzymane produkty zostały umieszczone w liście poniżej:
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
Vanatex 160mg
Vanatex 80mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
Avasart 160 mg
Avasart 80 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
Nortivan Neo 160mg
Nortivan Neo 80mg
Szczegółowe informacje na temat konkretnych wycofanych serii można uzyskać na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
GIF nie wyklucza kolejnych decyzji o wstrzymaniu sprzedaży leków w związku z tą sytuacją.
Zobacz również: Przeglądała torebkę i... wjechała samochodem w budynek!
Zobacz To Wideo:
Podcasty
Playlisty tematyczne
