GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Fraxiparine Multi (Nadroparinum calcium) - roztworu do wstrzykiwań, 10 fiolek po 5 mililitrów. Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest Aspen Pharma Trading Limited z siedzibą w Dublinie (Irlandia).
Polecany artykuł:
Wycofana seria: XC496 z datą ważności do 30 kwietnia 2021 r.
Preparat zawiera substancję czynną (nadroparynę), stosowaną w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii oraz chirurgii ortopedycznej. Lek jest używany w szczególności u osób długotrwale unieruchomionych.
- Decyzja została podjęta w ramach działań zapobiegawczych, w związku ze stwierdzeniem w procesie wytwarzania przedmiotowego leku niezgodności w zakresie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Stwierdzone odchylenie w zakresie monitorowania cząstek nieożywionych w powietrzu w klasie A może mieć wpływ na jakoś preparatu, tym samym nie można zagwarantować jego jakości - czytamy w komunikacie GIF.
Podcasty
Playlisty tematyczne
